紧压茶金尖茶检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市神视检验有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属材料及焊缝标准：钢，镍，钛及其合金金的熔化焊接缺陷的质量评级 BS EN ISO 5817:2007

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及焊缝标准：钢，镍，钛及其合金金的熔化焊接缺陷的质量评级 BS EN ISO 5817:2007

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及焊缝标准：钢，镍，钛及其合金金的熔化焊接缺陷的质量评级 BS EN ISO 5817:2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：铜合金棒材超声波探伤检测样品：压力容器标准：GB/T 3310-2010 铜合金棒材超声波探伤方法

检测项：铜合金棒材超声波探伤检测样品：金属材料及焊缝标准：GJB 3538-1999变形铝合金棒材超声波检验方法

检测项：铜合金棒材超声波探伤检测样品：金属材料及焊缝标准：GB/T 3310-2010 铜合金棒材超声波探伤方法

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：耐蚀合金棒标准：耐蚀合金棒 GB/T 15008-2008

检测项：低倍组织检测样品：金属材料机械性能标准：铸造高锰钢金 GB/T 13925-2010

检测项：拉伸检测样品：铜及铜合金板材及带材标准：铜及铜合金板材 GB/T 2040-2008 铜及铜合金带材 GB/T 2059-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：全部项目检测样品：钝化黑索金标准：钝化黑索金规范 GJB297A-1995

检测项：全部项目检测样品：工业用黑索今标准：工业用黑索金 GB12435-1990

检测项：全部项目检测样品：黑索今标准：黑索金规范 GJB296A-1995

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：毒素蛋白检测样品：苏云金芽胞杆菌悬浮剂标准：苏云金芽胞杆菌悬浮剂GB/T 19567.2-2004

检测项：毒力效价检测样品：苏云金芽胞杆菌悬浮剂标准：苏云金芽胞杆菌悬浮剂GB/T 19567.2-2004

检测项：pH值检测样品：苏云金芽胞杆菌悬浮剂标准：苏云金芽胞杆菌悬浮剂GB/T 19567.2-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：部分参数检测样品：硬质合金销孔钻标准：JB/T10849-2008木工硬质合金销孔钻

检测项：部分参数检测样品：封边刀标准：JB/T10848-2008木工硬质合金封边刀

检测项：部分参数检测样品：硬质合金指接铣刀标准：JB/T10211-2000木工硬质合金单片指接铣刀

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：金、银检测样品：铜及铜合金标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：铟检测样品：钽铁、铌铁精矿标准：贵金属合金化学分析方法金合金中铟量的测定 EDTA络合返滴定法GB/T 15072.9-2008

检测项：金检测样品：金矿石标准：金矿石化学分析方法第1部分：金量的测定GB/T 20899.1-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：铜检测样品：贵金属标准：贵金属合金化学分析方法金、钯、银合金中铜量的测定硫脲析出EDTA络合返滴定法 GB/T 15072.8-2008

检测项：镍、锌、锰检测样品：铁矿石标准：贵金属及其合金化学分析方法金、银、钯合金中镍、锌、锰量的测定 GB/T 15072.15-2008

检测项：部分参数检测样品：耐蚀合金棒标准：耐蚀合金棒 GB/T 15008-2008

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：全部项目﹡ 检测样品：变形铝及铝合金圆铸锭标准：YS/T67-2005《变形铝及铝合金圆铸锭》

检测项：全部项目﹡ 检测样品：炼钢脱氧和部分铁合金用铝锭标准：YS/T75-1994《炼钢脱氧和部分铁合金用铝锭》

检测项：部分项目﹡ 检测样品：铝及铝合金铸轧带材标准：YS/T90-2008《铝及铝合金铸轧带材》

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：水分检测样品：氰化亚金钾标准：硝酸银滴定法测定氰化亚金钾中游离氰含量 ST3H0109 A版

检测项：水分检测样品：氰化亚金钾标准：重量法测定氰化亚金钾中水分 ST3H0110 A版

检测项：游离氰检测样品：氰化亚金钾标准：异烟酸--吡唑啉酮比色法测定氰化亚金钾中游离氰含量 ST3H0108 A版

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